Винпоцетин-ЭСКОМ (Vinpocetine-ESCOM) — инструкция по применению

Международное наименование — vinpocetine-escom

Состав и форма выпуска.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или с зеленовато-желтоватым оттенком. 1 мл содержит винпоцетин 5 мг.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 5 мг, натрия дисульфит — 1 мг, винная кислота — 3 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитол — 100 мг, вода д/и до 1 мл.

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/мл: амп. 5 или 10 шт.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые Na+-каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации Ca2+ в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na+ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией. Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны ССС и антипсихотический эффект. Он также ингибирует ФДЭ-1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного цГМФ. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.

Фармакокинетика.

Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме — 10-20 нг/мл, объем распределения — 5.3 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0.25% в течение первого часа), через плацентарный барьер. T1/2 — 4.74-5 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания к применению винпоцетин-эском.

Неврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия). Офтальмология: хронические заболевания сосудистой оболочки и сосудов сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки). Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Режим дозирования и способ применения.

В/в капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Начальная суточная доза — 20 мг (в 0.5-1 л 0.9% раствора NaCl или растворах, содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг — 50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной — 1 мг/кг/сут. Курс лечения — 10-14 дней. После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь.

Побочное действие винпоцетин-эском.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на электрокардиограмме (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинноследственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще снижение).

Со стороны ЦНС: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головная боль, головокружение, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит при внутривенном введении.

Противопоказания к применению

Острая фаза геморрагического инсульта; тяжелые нарушения ритма сердца; беременность; период лактации; тяжелая ишемическая болезнь сердца; возраст до 18 лет; гиперчувствительность.

Для лекарственных форм, содержащих сорбитол (дополнительно): непереносимость фруктозы, дефицит 1,6-дифосфатазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение препарата у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания при приеме винпоцетин-эском.

При введении растворов винпоцетина, содержащих сорбитол, у пациентов с сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в крови. В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Раствор винпоцетина для инъекций фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоту.Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Применение препарата винпоцетин-эском только по назначению врача, инструкция дана для справки!