Витамин E Зентива (Vitamine E Zentiva) — инструкция по применению

Международное наименование — vitamine E zentiva®

Состав и форма выпуска.

Капсулы красного цвета, овальные; содержимое капсул — прозрачное масло светло-желтого цвета. 1 капсула содержит токоферола ацетат 100 мг.

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, желатин, глицерол 75%, метилпарабен, краситель пунцовый 4R Rubor ponceau (Е124), вода очищенная.

Капсулы 100 мг: 30 шт.Капсулы 200 мг: 30 шт.Капсулы 400 мг: 20 или 30 шт.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Витамин. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и применяется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека, замедляет развитие атеросклеротических изменений сосудов.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь всасывается 20%-40% (необходимо присутствие желчи и нормальное функционирование поджелудочной железы). При повышении дозы степень абсорбции снижается. Оптимальная концентрация в крови 10-15 мг/л. Экскреция в основном с калом. Менее чем 1% выделяется с мочой в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания к применению.

Гиповитаминоз,мышечная дистрофия,дегенеративные изменения связочного аппарата (в т.ч. позвоночника), суставов и мышц,посттравматическая и постинфекционная вторичная миопатия,дерматомиозит,состояние реконвалесценции после заболеваний,протекающих с лихорадочным синдромом,дисменорея,угрожающий аборт,климакс,гипофункция половых желез у мужчин,астенический и неврастенический синдром,неврастения при переутомлении,красная волчанка,склеродермия,ревматоидный артрит,миокардиодистрофия,спазм периферических сосудов, атеросклероз, гипертоническая болезнь, сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия, заболевания печени,дерматозы,трофические язвы,псориаз,пожилой возраст,гипотрофия.

Режим дозирования и способ применения.

Взрослым: капсулы 100 мг — по 2-4 капсулы/сут; капсулы 200 мг — по 1-2 капсулы/сут; капсулы 400 мг — по 1 капсулы/сут.

При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла.

Побочное действие.

Обычно при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, гастралгия.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.

Со стороны сосудов: тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии.

Противопоказания к применению витамина E Зентива.

Острый инфаркт миокарда; детский возраст; повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью применяют у больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME.

Применение при беременности и кормлении грудью.

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Применение препарата у детей.

Противопоказано: детский возраст.

Особые указания при приеме витамина E Зентива.

Согласно утвержденным нормам физиологических потребностей в энергии и пищевых веществ для различных групп населения РФ от 2008 г. потребность в витамине Е для детей: до 6 мес — 3 мг, с 6 мес до 3 лет — 4 мг, с 3 до 7 лет — 7 мг, с 7 до 11 лет — 10 мг, с 11 до 14 лет — 12 мг, с 14 до 18 лет — 15 мг. Взрослым — 15 мг/кг, беременным — 17 мг/сут, кормящим матерям — 19 мг/сут. Максимальное суточное потребление — 300 мг/сут. Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке. Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери).

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е. При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставлять пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита. В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, «перемежающейся» хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервомышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанной считают применение витамина Е для повышения сексуальной активности.

Передозировка витамина E Зентива.

Высокие дозы витамина Е (400-800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболии у чувствительных пациентов.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени, усвоение и снижает токсичность витамина А. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Уменьшает токсичность витамина D. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Условия отпуска из аптек.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения.

Хранить при температуре от 15 до 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата витамин E зентива только по назначению врача, описание дано для справки!