Визомитин (Vizomitin) — инструкция по применению
Международное наименование — visomitin
Состав и форма выпуска.
Капли глазные прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные или слегка окрашенные. 1 мл содержит пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид 0,155 мкг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат 0.81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 116.35 мг, натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6.3-7.3, вода д/и до 1 мл.
Капли глазные 0.135 мкг/мл: 5 мл фл.-капельн.
5 мл — флакон-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Пластохинонилдецилтрифенилфосфомия бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (СЮ) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность. Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Фармакокинетика.
Исследований фармакокинетики у человека не проводилось. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после в/в и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почки, печени и сердце в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.
Показания к применению визомитина.
Синдром сухого глаза. Возрастная катаракта (для замедления прогрессирования заболевания, с целью отсрочки хирургического вмешательства).
Режим дозирования и способ применения визомитина.
Местно (в конъюнктивальный мешок). По 1–2 капли препарата 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов.
Применение препарата в терапии возрастной катаракты следует проводить под контролем врача, который должен регулярно проводить наблюдение за состоянием пациента с целью оценки необходимости проведения хирургического вмешательства в зависимости от прогрессирования заболевания. В рамках клинического исследования применение препарата продолжалось 6 мес.
Побочное действие.
Аллергические реакции.
Противопоказания к применению визомитина.
Возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Применение препарата у детей.
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания при приеме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка.
Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Если необходимо использовать Визомитин одновременно с иными каплями для глаз, то перерыв между закапываниями должен составлять не менее 5 минут.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения.
В защищенном от света месте при температуре от 2-8°С.
Вкрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8°С; использовать в течение 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Вскрытый флакон использовать в течение 1 месяца.
Применение препарата визомитин только по назначению врача, инструкция дана для справки!