Андрокур-10, инструкция по применению

Состав и форма выпуска. 1 драже содержит 10 мг ципротерона ацетата. Упаковка с календарной шкалой с 15 таблетками.

Фармакологическое действие . Фармакологические свойства Андрокура-10 обусловлены входящим в его состав активным антиандрогенным веществом стероидной структуры — ципротерона ацетатом (ЦПА). ЦПА обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами мужских половых гормонов — андрогенов (тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион и др.), образующихся не только в половых железах мужчин, но и в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Дериваты кожи, такие как сальные железы и волосяные фолликулы, являются андрогензависимыми образованиями, реагирующими на повышение уровня продукции андрогенов как увеличением выделения кожного сала, что является патогенетическим фактором развития себореи и акне (угрей), так и избыточным ростом волос у женщин на всем теле или отдельных его частях по мужскому типу (гирсутизм) при одновременном выпадении волос на голове (андрогене-тическая алопеция). ЦПА, блокирующий рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает указанные явления андрогенизации у женщин за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов. Лечебное действие ЦПА проявляется в заживлении угревой сыпи, предупреждении образования новых угрей, уменьшении чрезмерного салоотделения на волосистой части головы и коже лица,

Наряду с антиандрогенными свойствами, ЦПА обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. ЦПА в этой связи, как и другие вещества с гестагенной активностью, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обуславливает его контрацептивный эффект.

После приема внутрь ЦПА полно и относительно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0, 5-3 часа с последующим двухфазным ее снижением. Период полувыведения ЦПА составляет 3-4 часа и 2 суток. Препарат способен накапливаться в жировой ткани, в связи с чем при продолжительном приеме его концентрация в плазме крови устанавливается на стабильном уровне и мало зависит от разовой дозы препарата. Биологическая доступность ЦПА после введения внутрь составляет около 100%. До 30% ЦПА и его метаболитов выводятся через почки и до 70% — через печень и кишечник.

Наряду с Андрокуром-10, ЦПА в низкой дозе — 2 мг — входит в состав комбинированного препарата Диане-35 (см. Диане-35) и в высокой дозе — 50 мг — в состав препарата Андрокур-50 и Андрокур-Депо (см. Андрокур-Депо).

Показания к применению андрокура. Лечение гиперандрогенных заболеваний средней тяжести у женщин, в частности гирсутизма средней тяжести, тяжелых и средней тяжести форм андрогенетической алопеции и угрей (акне). При указанных видах патологии применение препарата показано в случаях, устойчивых к другим видам терапии, и недостаточной эффективности или отсутствия эффекта на фоне применения Диане-35 (см. Диане-35).

Противопоказания при приеме андрокура. Применение Андрокура-10 противопоказано при беременности, тяжелых нарушениях функций печени и опухолях печени, синдромах Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), заболеваниях, сопровождающихся нарушениями гемостаза со склонностью к тромбообразованию, при диабете с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточной анемии, идиопатической желтухе беременных, тяжелом зуде или герпесе беременных в анамнезе, тяжелых хронических депрессиях.

Побочное действие андрокура. При применении Андрокура-10 в отдельных случаях могут наблюдаться изменения массы тела и полового влечения, чувство напряженности молочных желез, снижение настроения.

Прием препарата во время беременности может вызвать у новорожденных мужского пола появление признаков феминизации.

Способ применения и дозы. Андрокур-10 принимают внутрь по 1 драже в день, запивая небольшим количеством жидкости.

Как правило Андрокур-10 используют в сочетании с назначением Диане-35 (см. Диане-35), с целью достижения одновременного предупреждения беременности и профилактики развития межменструальных кровотечений.

Оба препарата начинают принимать с 1-го дня цикла (1-й день цикла = 1 день менструации).

Андрокур -10 принимают по 1 драже в день с 1 по 15-й дни менструального цикла (1-й день цикла = 1 день менструации), используя драже из соответствующих полей календарной упаковки, маркированных буквенными обозначениями дней недели. Одновременно ежедневно с 1 по 21-й дни цикла принимают по 1 драже препарата Диане-35 (см. Диане-35) . После этого делают 7-дневный перерыв в приеме, во время которого происходит менстру-ально-подобное кровотечение. После окончания 7-дневного перерыва комбинированное лечение продолжают описанным выше способом. У женщин с аменореей прием Андрокура-10 начинают с того дня, когда его прописывает врач. В этом случае 1-й день приема препарата рассматривают как 1-й день менструального цикла.

Продолжительность лечения с использованием Андрокура-10 зависит от тяжести симптомов андрогенизации и их изменений под влиянием проводимой терапии. Обычно курс применения Андрокура-10 составляет несколько месяцев. Акне и явления себореи быстрее поддаются лечению, чем симптомы гирсутизма и алопеция. При необходимости, после достижения клинического улучшения, прием Андрокура-10 прекращают и продолжают лечение, используя только Диане-35 (см.Диане-35).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. В связи с влиянием соединений стероидного строения на толерантность организма к глюкозе при приеме Андрокура-10 может корректироваться дозировка антидиабетических препаратов.

Дополнительные указания.

• Перед началом лечения Андрокуром-10 рекомендуется проведение общего медицинского (включая оценку артериального давления, анализа мочи на сахар и, в случае необходимости, проведение печеночных проб) и гинекологического (в т. ч. исследование грудных желез и цитологического анализа цервикального мазка) обследования для выявления требующих лечения заболеваний, а также наличия беременности. • В процессе лечения рекомендуется регулярное исследование функций печени. • В редких случаях на фоне применения половых гормонов, к которым относится и ЦПА, могут наблюдаться доброкачественные и крайне редко злокачественные опухоли печени. • В случае пропуска в приеме Андрокура-10 и (или) Диане-35 (см.Диане-35) в обычное время, необходимо принять препараты в течение последующих 12 часов. При интервале в приеме, превышающем 36 часов, контрацептивное действие не гарантируется. Несмотря на пропуск в приеме препаратов, следует продолжать их применение согласно инструкции, что позволяет избежать преждевременного циклического кровотечения. Дополнительно в этот период следует использовать другие негормональные методы предупреждения беременности (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода). • Отсутствие менструально-подобного кровотечения в период 7-дневной паузы в приеме Андрокура-10 и Диане-35 (см.Диане-35) может быть признаком наступившей беременности. В этом случае продолжение применения препаратов возможно лишь после исключения наличия беременности. • При появлении межменструального кровотечения не следует отменять прием препарата, т. к. кровотечения в виде «мазания» проходят чаще всего самостоятельно. При обильных и повторяющихся кровотечениях необходимо гинекологическое обследование для исключения органических заболеваний женских половых органов.

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре в обычных условиях.

Регистрационный номер. П-8-242 № 002910.

Производитель. SCHERING, Германия.

Диане-35, подробная инструкция по применению.

Андрокур-Депо, подробная инструкция по применению.

Применение препарата андрокур® -10 только по назначению врача, описание дано для справки!