Бактифлокс — 250/-500, инструкция по применению

Состав и форма выпуска: Бактифлокс-250 — 1 таблетка Лактаб содержит 250 мг ципрофлоксацина; 8 и 16 таблеток в упаковке. Бактифлокс-500 — 1 таблетка Лактаб содержит 500 мг ципрофлоксацина; 8 и 16 таблеток в упаковке. Больничные упаковки.

Фармакологические свойства: ципрофлоксацин принадлежит к группе производных фторхинолона и представляет собой синтетическое бактерицидное средство широкого спектра действия, предназначенное для перорального применения. Его бактерицидный эффект является результатом воздействия на ДНК-гиразу-энзим, необходимый для синтеза бактериальной ДНК. Специфичность механизма действия ципрофлоксацина обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности микроорганизмов к нему и другим антимикробным средствам (кроме препаратов хинолоновой группы). Поэтому ципрофлоксацин высокоактивен в отношении бактерий, обладающих резистентностью к таким антибиотикам как: аминогликозиды, пенициллин, тетрациклин и др.

Как показали результаты лабораторных исследований и клинических испытаний, ципрофлоксацин проявляет активность к большинству штаммов нижеперечисленных организмов: Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Branhamella spp., Brucella spp., Campylobacter spp., Chlamydia spp., Citrobacter spp., Corynebacterium spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Hafnia spp., Klebsiella spp., Legionella spp., Listeria spp., Moraxella spp., Morganella spp., Neisseria spp., Edwardsiella spp., Peptococcus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные), Providencia spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas spp.. Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Staphylococcus spp., Vibrio spp., Yersinia spp. Обладают переменной резистентностью: Alcaligenes spp., Flavobacterium spp., Gardnerella spp. Mycoplasma hominis. Mycobacterium fortuitum. Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Наиболее чувствительными являются: Nocardia asteroides. Streptococcus faecalis. Streptococcus pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Ципрофлоксацин не активен в отношении Treponema pallidum. В сочетании с другими антибактериальными средствами ципрофлоксацин обычно оказывает аддитивное действие. Синергизм возможен, в частности, при сочетании ципрофлоксацина с b-лактамными антибиотиками (антагонизм проявляется редко). После приема внутрь Бактифлокс быстро и хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность препарата составляет 70-80% без существенных потерь при первичном метаболизме. После перорального приема ципрофлоксацин распространяется по всему организму, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 ч.

Средняя концентрация через 12 ч после приема 250 или 500 мг препарата составляет 0,1 и 0,2 мкг/мл, соответственно. Период полувыведения препарата у лиц с нормальной функцией почек равен примерно 4 ч. Около 40-50% принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. После перорального приема 250 мг ципрофлоксацина концентрация его в моче обычно превышает 250 мкг/мл в течение первых 2 ч и снижается до 30 мкг/мл через 8-12 ч. Около 10-20% препарата после однократного приема выводится в виде четырех метаболитов. Три из четырех метаболитов обладают низкой антибактериальной активностью, а четвертый — формилпрофлоксацин, содержание которого менее 0,1%, является наиболее активным и по эффективности почти равен норфлоксацину.

Более 90% препарата выводится с мочой в первые 24 ч. Кумуляции препарата не происходит. Больные с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин должны принимать половину обычной дозы препарата или увеличивать интервал между приемами. У лиц пожилого возраста перед началом лечения необходимо определить клиренс креатинина, т. к. период полувыведения препарата у них может быть удлинен. Кумуляция ципрофлоксацина в организме людей с печеночной недостаточностью маловероятна ввиду его незначительного метаболизма в печени. При приеме ципрофлоксацина во время еды, его абсорбция замедляется примерно на 2 ч, что, однако, не влияет на общую абсорбцию. Ципрофлоксацин связывается с белками сыворотки почти на 30%. Характер распределения препарата не зависит от пола пациента. Концентрация ципрофлоксацина в тканях и органах (особенно в половых органах, включая простату) часто превышает его концентрацию в сыворотке крови.

Показания: Бактифлокс предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе инфекции верхних и нижних дыхательных путей; инфекции урогенитальной системы, включая гонорею; инфекции пищеварительного тракта, включая инфекционную диарею; перитонит; инфекции полости рта; инфекции костей, суставов, мягких тканей; инфекции глаз. Препарат также применяется для профилактики инфекций у больных с ослабленным иммунитетом, например, вследствие терапии иммуносупрессорами или цитостатиками.

Применение Бактифлокса: при инфекциях дыхательных путей (например, при бронхите) препарат назначают в дозе 250-500 мг в сутки; при острых инфекциях мочевыводящих путей — по 250—500 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания; при остром неосложненном гонорейном уретрите у мужчин — 250 мг однократно. Таблетки Лактаб следует запивать жидкостью; прием таблеток не зависит от времени приема пищи. При приеме препарата натощак его усвоение происходит быстрее. Продолжительность лечения зависит как от тяжести заболевания, так и от клинических и бактериологических показателей. Обычно лечение продолжают не менее 3 дней после нормализации температуры тела и устранения других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: 1 день в случае острой неосложненной гонореи у мужчин; 7 дней при инфекциях почек, мочевых путей или внутрибрюшных органов, а также при нейтропении у больных со сниженным и иммунитетом; для лечения других инфекций может понадобиться от 7 до 14 дней; если возбудителем инфекции является стрептококк, лечение следует продолжать как минимум 10 дней во избежание риска развития осложнений. Больным с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови больше 3 мг/100 мл (=270 ммоль/л) препарат назначают в обычной разовой дозе (см. выше) 1 раз в сутки или эту дозу распределяют на 2 приема в течение суток.

Это относится и к больным, находящимся на гемодиализе. Такие больные должны принимать препарат сразу же после проведения диализа. При нарушении функции печени элиминация ципрофлоксацина из организма изменяется лишь незначительно, поэтому нет необходимости изменять обычные схемы дозирования препарата. У больных с нарушениями как функции почек, так и функции печени, дозирование препарата должно регулироваться в зависимости от степени почечной недостаточности.

Противопоказания: повышенная чувствительность к ципрофлоксацинам или другим производным хинолона. Поскольку клинические исследования по безопасности применения препарата в период беременности не проводились, а результаты экспериментов на животных свидетельствуют о возможности поражения хрящей развивающегося организма, принимать препарат беременным женщинам и кормящим матерям не рекомендуется. Детям и подросткам до 18 лет не следует принимать ципрофлоксацин до завершения фазы роста. Побочные эффекты Бактифлокса: возникают относительно редко. Во время клинических испытаний наиболее часто наблюдались такие связанные или не связанные с лечением явления как: тошнота (5,2%), диарея (2,3%), рвота (2%), боль/дискомфорт в животе (17%), головная боль (1,2%), возбуждение (1,1%).

Другие явления (составляющие менее 1 %) относились к: — пищеварительной системе: нарушение пищеварения, потеря аппетита, метеоризм, диарея (острая и устойчивая диарея возникающая во время или после лечения, может быть проявлением псевдомембранного колита, в этом случае прием ципрофлоксацина должен быть немедленно прекращен и, после обследования, проведено соответствующее лечение, например, ванкомицином перорально в дозе 250 мг);- сердечно-сосудистой системе: учащенное сердцебиение (очень редко), трепетание предсердий, вентрикулярная эктопия, гипотензия, обморок; — ЦНС: головокружение, бессонница; очень редко — кошмары, галлюцинации, маниакальные реакции, раздражительность, тремор, атаксия, судороги, сонливость, слабость, недомогание, фобия, деперсонализация, депрессия, парестезия, расстройства зрения (двоение в глазах, нарушение цветового восприятия), некоторые из этих реакций могут возникнуть сразу же после приема первой дозы препарата — в этих случаях ципрофлоксацин следует немедленно отменить: — кожным проявлениям: зуд, крапивница, фотосенсибилизация, приливы крови, лихорадка, озноб, ангионевротический отек, отеки лица, шеи и губ, конъюнктивы рук, кожный кандидоз, гиперпигментация, узловатая эритема, петехиальная сыпь, эксфолиатиновый дерматит, васкулит (при возникновении аллергических реакций ципрофлоксацин следует немедленно отменить и приступить к лечению аллергии); — разным проявлениям гиперчувствительности: очень редко — боли в мышцах и суставах, интерстициальный нефрит, гепатит, некроз печени. Изменение лабораторных показателей: — гематологических (0, 1-0, 5%) — эозинофилия, лейкоцитопения, лейкоцитоз, анемия; очень редкотромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени: -гепатологических — у больных с нарушенными функциями печени может наблюдаться временное увеличение уровня трансаминаз и ЩФ: -нефрологических (менее 0, 1%) — временное увеличение уровней азота мочевины, креатинина и билирубина в крови: гипергликемия: редко — кристаллурия, гематурия.

Особые указания: пожилым людям следует назначать ципрофлоксацин с осторожностью. Больным, страдающим эпилепсией, а также пациентам предрасположенным к судорогам, нарушениям мозгового кровообращения ципрофлоксацин можно назначать только тщательно взвесив степень риска и пользы, т. к. не исключен риск побочных реакций со стороны ЦНС. Препарат может влиять на психофизические способности организма, ослабляя внимание и замедляя ответные реакции, особенно при одновременном употреблении спиртных напитков или приеме препаратов, угнетающих ЦНС.

Взаимодействия: при одновременном приеме антацидов, содержащих гидроокись магния или алюминия, а также алюминийсодержащий сукральфат, биодоступность ципрофлоксацина может уменьшаться на 90%. Поэтому Бактифлокс следует принимать за 2 ч до или через 4 ч после приема антацидов. Антацидные средства, не содержащие гидроокись алюминия или магния не влияют на биодоступность ципрофлоксацина.

При использовании ципрофлоксацина одновременно с теофиллином уменьшается клиренс теофиллина, что может привести к увеличению его уровня в сыворотке крови и тем самым к развитию побочных эффектов. Если нельзя избежать одновременного приема этих препаратов, необходимо контролировать уровень теофиллина и соответственно регулировать дозы ципрофлоксацина. У некоторых больных одновременный прием ципрофлоксацина и циклоспорина вызывал временное повышение уровня креатинина в сыворотке крови. В этих случаях необходим регулярный (дважды в неделю) контроль.

Производитель. Мефа  

Применение препарата бактифлокс только по назначению врача, инструкция дана для справки!