Вагиферон (Vagiferon) — инструкция по применению

Международное наименование — vagiferon

Состав и форма выпуска.

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 суппозитория содержит: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ, метронидазол 150 мг, флуконазол 200 мг и вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа (макрогол 1500 92%, макрогол 400 8%) до 2 г.

Суппозитории вагин. 50000 МЕ+250 мг+150 мг: 5 или 10 шт. упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием. Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирую-щими свойствами. Метронидазол — противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. status, В. distasonis, В. thеtaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Peptococcus niger,Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida sрр. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.

Фармакокинетика.

После интравагиналыюго введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 -12 ч.

Показания к применению вагиферона.

Бактериальные (неспецифические) вагиниты; бактериальный вагиноз; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.

Режим дозирования и способ применения.

Интравагинально. По 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Побочное действие.

При местном применении препарата побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции. Побочные действия, при применении метронидазола: аллергические реакции (редко), атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), лейкопения, судороги, редко: запор, диарея,головокружение, потеря аппетита, головная боль, тошнота, боли и спазмы в животе, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению вагиферона.

Беременность; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена); повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется при беременности. Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Применение препарата у детей.

Противопоказан: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).

Особые указания при приеме вагиферона.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: тошнота, рвота,абдоминальная боль спастического характера, головная боль, внезапный «прилив» крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, «металлический» привкус во рту, атаксия, парестезии, головокружение, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Применение препарата вагиферон только по назначению врача, инструкция дана для справки!